18 آوریل 2023- یک تجزیه و تحلیل تعقیبی از کارآزماییHOST-EXAM ، استفاده از کلوپیدوگرل(پلاویکس) به جای تک درمانی با آسپرین را صرف نظر از وجود دیابت، در بیمارانی که تحت استنت گذاری عروق کرونر قرار گرفته اند پس از قطع درمان ضد پلاکتی دوگانه(DAPT) پیشنهاد می کند.
این مطالعه که در JAMA Cardiology منتشر شد، نشان داد که تک درمانی با کلوپیدوگرل با میزان کمتری از عوارض جانبی در مقایسه با تک درمانی با آسپرین به عنوان درمان نگهدارنده ی طولانی مدت پس از تکمیل درمان ضد پلاکتی دوگانه برای استنت گذاری عروق کرونر در میان افراد مبتلا به دیابت و بدون دیابت، همراه است.
انتخاب عامل ضد پلاکتی بهینه در بیمارانی کهPCI (مداخله عروق کرونر از راه پوست) برای آنها انجام شده است، بویژه برای افراد مبتلا به دیابت به دلیل افزایش خطر بروز حوادث ایسکمیک در این بیماران بسیار مهم است. علاوه بر این، مطالعات کافی در مورد ایمنی و اثربخشی کلوپیدوگرل در مقابل آسپرین برای نگهداری طولانی مدت پس از PCI در افراد مبتلا به دیابت وجود ندارد.
برای پر کردن این شکاف دانش، دکتر Tae-Min Rhee، از کالج پزشکی دانشگاه ملی سئول، و همکارانش با هدف بررسی پیامدهای قلبی عروقی با کلوپیدوگرل در مقابل آسپرین در بیماران مبتلا به دیابت و بدون دیابت، این مطالعه را انجام دادند.
محققان یک تجزیه و تحلیل تعقیبی از کارآزمایی بالینی تصادفی HOST-EXAM انجام دادند- یک کارآزمایی آینده نگر، تصادفی، چند مرکزی، و با لیبل باز بود که در 37 مرکز کره انجام شد. آنها بیمارانی را که درمان ضد پلاکتی دوگانه را بدون رویدادهای بالینی به مدت 6 تا 18 ماه پس از PCI با استنت های آزاد کننده دارو دریافت کرده بودند، وارد مطالعه کردند و برای 6، 12، 18 و 24 ماه تحت نظر قرار دادند. همه 5438 بیمار در کارآزمایی اصلی در تجزیه و تحلیل انجام شده از ژوئن تا اکتبر 2021 ، وارد شدند.
بیماران وارد شده به مطالعه به نسبت 1:1 در گروه تک درمانی با کلوپیدوگرل یا گروه تک درمانی با آسپرین بطور تصادفی تقسیم شدند. آنالیزهای زیرگروهی با وجود یا عدم وجود دیابت انجام شد.
نتیجه اولیه مطالعه، نقطه پایانی ترکیبی انفارکتوس میوکارد غیر کشنده، مرگ به هر علت، سکته مغزی، خونریزی عمده و بستری مجدد به دلیل سندرم حاد کرونری در پیگیری 24 ماهه بود.
نویسندگان یافته های زیر را گزارش کردند:
· از 5438 بیمار (میانگین سنی، 5/63 سال؛ 5/25 درصد زن)، 2/34 درصد دیابت داشتند (925 نفر در گروه کلوپیدوگرل و 935 نفر در گروه آسپرین)، و 2/98 درصد از بیماران پیگیری را کامل کردند.
· نرخ نقطه پایانی مرکب اولیه در گروه کلوپیدوگرل در مقایسه با گروه آسپرین در بیماران دیابتی و بدون دیابتبه طور قابل توجهی کمتر بود.
· وجود دیابت با تفاوت در مزیت مشاهده شده با تک درمانی کلوپیدوگرل نسبت به آسپرین برای نقطه پایانی کامپوزیت ترومبوتیک(نسبت خطر، برای گروه دیابتی 0.68 در مقابل نسبت خطر 0.68) و هرگونه خونریزی با کنسرسیوم تحقیقات آکادمیک خون ریزی 2، 3، یا ،5(نسبت خطر برای بیماران دیابتی 0.65 در مقابل 0.74) همراه نبود.
محققان نتیجه گیری کردند که کلوپیدوگرل را می توان بدون توجه به دیابت در بیمارانی که تحت استنت گذاری عروق کرونر قرار گرفته اند پس از قطع درمان ضد پلاکتی دوگانه، به جای تک درمانی با آسپرین در نظر گرفت.
منبع:
https://medicaldialogues.in/cardiology-ctvs/news/clopidogrel-bests-aspirin-for-long-term-maintenance-after-pci-analysis-of-host-exam-trial-110152